第1篇 質量事故處理和報告管理制度
1、質量事故具體指藥品使用活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或導致?lián)p失的異常情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質量事故：
①購進三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。
②發(fā)藥出現(xiàn)差錯或其它質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質量事故：
購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。
4、質量事故的報告程序、時限
①發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的，必須在1小時內(nèi)逐級上報有關部門。
②其它重大質量事故也應在3小時內(nèi)逐級上報有關部門；查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過三天。
③一般質量事故應在8小時內(nèi)報單位領導，并在五天內(nèi)將事故原因、處理結果上報有關部門。
5、事故發(fā)生后，要緊急通知各有關責任人采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。
6、負責人接到事故報告后，應立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則（即：事故原因不清不放過；事故責任人和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故善后工作。
7、以事故調查為根據(jù)，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改和處理措施。
第2篇 藥品質量事故處理和報告管理制度
一．醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二．醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三．驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。
四．在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質、失效。
五．以上情況因責任心不強，造成質量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六．質量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理組織。
七．藥房質量管理負責人對質量事故進行調查，了解并提出處理意見。，報質量管理組織，必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。
八．醫(yī)院重視發(fā)生的質量問題，查清事故原因，明確事故責任，并對藥劑人員進行教育，針對性的指定政改防范措施。
九．對發(fā)生的質量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理，確保人民用藥安全。
