第1篇 生產(chǎn)研究員崗位職責(zé)
下游純化中試生產(chǎn)技術(shù)員/助理研究員 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 1、嚴(yán)格按照sop和批記錄進行g(shù)mp中試車間純化工段的操作,包括層析,過濾,uf/df,緩沖液配備等相關(guān)單元操作;
2、確保操作符合gmp要求,協(xié)助所在工段生產(chǎn)相關(guān)的偏差和變更的處理;
3、參與gmp培訓(xùn)/核查前期的驗證工作、配合核查、車間的日常生產(chǎn)運行;
4、協(xié)助所在工段設(shè)備日常維護及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的總結(jié);
5、協(xié)助gmp中試車間生產(chǎn)平臺的建設(shè),包括批記錄編寫,sop文件的編寫等具體工作;
6、協(xié)助高級技術(shù)員和主管進行項目轉(zhuǎn)移和放大。
7、負(fù)責(zé)工段原材料耗材管理,工作區(qū)域清掃清潔,完成上級分配的臨時性工作。
任職條件:
1、專科或以上學(xué)歷,生物化工、制藥工程、生物化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、有層析,過濾,下游純化及一次性產(chǎn)品操作經(jīng)驗為佳;
3、有g(shù)mp相關(guān)專業(yè)知識背景;
4、良好的責(zé)任意識,具有團隊合作精神,有較好的溝通能力;
5、具有一定英語讀寫能力,熟悉簡單的專業(yè)術(shù)語,能熟練使用辦公電腦軟件。
第2篇 細(xì)胞生產(chǎn)研究員崗位職責(zé)要求
職位描述：
1. 按照相應(yīng)的工藝進行car-t的gmp生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
2. 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān)的各種操作規(guī)程，按要求填寫相應(yīng)記錄；
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)儀器設(shè)備的日常保養(yǎng)及驗證，以保證良好的運行狀態(tài)；
4. 根據(jù)需要接受各類崗位操作等相關(guān)培訓(xùn)；
5. 維護和保持生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生；
6. 參與從開發(fā)階段到臨床生產(chǎn)的各項工藝轉(zhuǎn)移，參與工藝優(yōu)化、工藝驗證和評估，并執(zhí)行相關(guān)方案；
7. 嚴(yán)格執(zhí)行公司ip保護規(guī)則，維護生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)安全。
職位要求：
1. 本科（統(tǒng)招）以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2. 具有2年以上生物制藥或無菌生產(chǎn)企業(yè)的gmp車間實操工作經(jīng)驗（從事過細(xì)胞gmp級制備工作經(jīng)驗的優(yōu)先）；
3. 熟悉生物制藥生產(chǎn)過程，具有獨立操作細(xì)胞培養(yǎng)的經(jīng)驗；
4. 熟悉cfda，fda， ema， ich 等相關(guān)法規(guī)。
