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      臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求(20篇范文)

      發(fā)布時間:2023-09-09 09:15:02 查看人數(shù):42

      臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求

      第1篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求

      職責(zé)描述:

      臨床監(jiān)察員

      1.負責(zé)臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào);

      2.倫理委員會的批準;

      3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調(diào);

      4.啟動培訓(xùn)會的準備及講解;

      5.管理試驗用樣品;

      6.確保受試者的權(quán)益得到保障(知情同意書);

      7.臨床試驗嚴格按照方案進行以及數(shù)據(jù)的準確性、合理性和有效性的保證;

      8.確保臨床試驗按照預(yù)定的計劃正常有效的進行。

      崗位要求:

      1.本科及以上學(xué)歷;

      2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;

      3.gcp培訓(xùn);

      4.或半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;

      5.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識,gcp專業(yè)知識;

      6.熟練使用辦公軟件、辦公設(shè)備,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識;

      7.形象氣質(zhì)良好,具有一定的寫作能力和較強的溝通表達能力,較強的抗壓能力和應(yīng)變能力。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:不限

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:無工作經(jīng)驗

      第2篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第3篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)

      臨床監(jiān)查員 responsibilities職責(zé):

      l 對所負責(zé)的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

      l 對所負責(zé)的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與項目相關(guān)的其他部門進行溝通和協(xié)調(diào);

      l 負責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會以及總結(jié)會等臨床試驗各階段會議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會議;

      l 與中心研究者及機構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

      requirements要求:

      l 有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物等相關(guān)專業(yè);

      l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;

      l 執(zhí)行力強,有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;

      l 具有良好的團隊合作精神;

      l 英語四級以上;

      l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

      職能類別:

      臨床協(xié)調(diào)員 responsibilities職責(zé):

      l 對所負責(zé)的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

      l 對所負責(zé)的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與項目相關(guān)的其他部門進行溝通和協(xié)調(diào);

      l 負責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會以及總結(jié)會等臨床試驗各階段會議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會議;

      l 與中心研究者及機構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

      requirements要求:

      l 有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物等相關(guān)專業(yè);

      l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;

      l 執(zhí)行力強,有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;

      l 具有良好的團隊合作精神;

      l 英語四級以上;

      l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

      職能類別:

      臨床協(xié)調(diào)員

      第4篇 沈陽臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第5篇 南昌臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第6篇 北京臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤、眼科者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通。

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第7篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)

      高級臨床監(jiān)查員 1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學(xué)歷

      2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)

      3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)

      4、可同時負責(zé)多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作

      5、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達、組織和解決問題的能力

      6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

      7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差

      8、熟練應(yīng)用各種microsoft office軟件 1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學(xué)歷

      2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)

      3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)

      4、可同時負責(zé)多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作

      5、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達、組織和解決問題的能力

      6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

      7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差

      8、熟練應(yīng)用各種microsoft office軟件

      第8篇 杭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第9篇 合肥臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第10篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第11篇 海口臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第12篇 呼和浩特臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第13篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)

      臨床監(jiān)查員 cra 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)

      2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,

      3.能適應(yīng)同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務(wù)

      4.能獨立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

      5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求

      6.管理醫(yī)院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

      7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

      8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)

      2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,

      3.能適應(yīng)同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務(wù)

      4.能獨立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

      5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求

      6.管理醫(yī)院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

      7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

      8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員

      第14篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過腫瘤項目者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第15篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第16篇 徐州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第17篇 上海臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第18篇 煙臺臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第19篇 福州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第20篇 長春臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

      職位要求:

      1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

      2、培訓(xùn)背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

      3、基本素質(zhì):

      01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

      02、具有良好的職業(yè)道德;

      03、具有良好的組織能力;

      04、為人熱情,性格開朗,責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任 ;

      05、保密意識強。

      綜合能力:

      01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

      02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

      工作內(nèi)容:

      01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

      02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

      03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

      04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

      05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

      06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

      07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲備后備人才。

      崗位要求:

      學(xué)歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求(20篇范文)

      職責(zé)描述:臨床監(jiān)察員1.負責(zé)臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào);2.倫理委員會的批準;3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調(diào);4.啟動培訓(xùn)會的準備及講解;5.管理試驗用樣…
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