第1篇 試驗(yàn)協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 申辦者(包括cro)的聯(lián)絡(luò)與接待:與申辦者進(jìn)行各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、crf、知情同意等版本升級(jí)時(shí)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;應(yīng)對(duì)監(jiān)查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括cro)準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件:如實(shí)驗(yàn)室正常值范圍表、倫理委員會(huì)批件、研究者任務(wù)授權(quán)表等。
2.協(xié)助完成多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理,數(shù)據(jù)錄入;
3.協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開(kāi)展時(shí)的受試者篩選入組工作;
4.協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;
5.協(xié)助完成臨床研究用品的管理和計(jì)數(shù),包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
5.協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表;
6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;
任職資格:
1. 全面掌握臨床試驗(yàn)審批及管理規(guī)范的知識(shí);
2. 臨床醫(yī)學(xué),生物、醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3. 2年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)規(guī)范gcp、sop培訓(xùn);
4. 英語(yǔ)溝通流利,能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,能撰寫(xiě)英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告及qc報(bào)告,能用流利的英語(yǔ)口語(yǔ)與申辦方人員進(jìn)行各種類(lèi)型的溝通與交流;
第2篇 臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 申辦者(包括cro)的聯(lián)絡(luò)與接待:與申辦者進(jìn)行各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、crf、知情同意等版本升級(jí)時(shí)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;應(yīng)對(duì)監(jiān)查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括cro)準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件:如實(shí)驗(yàn)室正常值范圍表、倫理委員會(huì)批件、研究者任務(wù)授權(quán)表等。
2.協(xié)助完成多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理,數(shù)據(jù)錄入;
3.協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開(kāi)展時(shí)的受試者篩選入組工作;
4.協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;
5.協(xié)助完成臨床研究用品的管理和計(jì)數(shù),包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
5.協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表;
6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;
任職資格:
1. 全面掌握臨床試驗(yàn)審批及管理規(guī)范的知識(shí);
2. 臨床醫(yī)學(xué),生物、醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3. 2年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)規(guī)范gcp、sop培訓(xùn);
4. 英語(yǔ)溝通流利,能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,能撰寫(xiě)英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告及qc報(bào)告,能用流利的英語(yǔ)口語(yǔ)與申辦方人員進(jìn)行各種類(lèi)型的溝通與交流;
