第1篇 臨床項(xiàng)目專員崗位職責(zé)
1.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、sop和gcp的要求進(jìn)行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準(zhǔn)備等工作。
2.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動(dòng)工作。
3.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的溝通,為項(xiàng)目篩選合適的研究中心。
4.負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作。
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、審閱、批準(zhǔn)等工作。
6.負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作,并協(xié)助取得倫理批件。
7.協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥品及試驗(yàn)物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作。
8.通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、遞交及批準(zhǔn)文件的溝通信、電話溝通等,管理所負(fù)責(zé)研究中心的
進(jìn)展。
9.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心啟動(dòng)階段的研究財(cái)務(wù)管理。
10.協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研。
11.與其他職能部門共同合作。
12.完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(pm)分配的其他工作。
崗位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷。
2.1年以上臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項(xiàng)目啟動(dòng)或臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗(yàn)。
3.良好的臨床研究知識(shí),了解相關(guān)的法規(guī)要求。
4.通過(guò)公司培訓(xùn),掌握方案要求的知識(shí)。
5.良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熟練應(yīng)用微軟word、excel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。
6.良好的口頭和書(shū)面溝通能力。
第2篇 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
a、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理
1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項(xiàng)目,以確保:臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合既定要求,并保證臨床試驗(yàn)的操作符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;
2)保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃書(shū)和監(jiān)查計(jì)劃的要求順利執(zhí)行。
b、少部分臨床試驗(yàn)監(jiān)查
臨床監(jiān)查:
1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,對(duì)所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行及時(shí)有效的實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。
崗位要求:
1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2)臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
第3篇 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理 1)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的制定;
2)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊(cè)、sop等文件的制定、審核;
4)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度推進(jìn);
5)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制;
6)協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)的制定;
7)協(xié)助臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的制定;
8)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議;
9)臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中的文件管理。
1)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的制定;
2)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊(cè)、sop等文件的制定、審核;
4)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度推進(jìn);
5)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制;
6)協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)的制定;
7)協(xié)助臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的制定;
8)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議;
9)臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中的文件管理。
第4篇 臨床監(jiān)查項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)職位要求
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥物臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)題工作，并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì)；
3. 負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；
4. 負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及協(xié)助臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi)；
5. 負(fù)責(zé)促進(jìn)項(xiàng)目入組，達(dá)成目標(biāo)；
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)；
7. 負(fù)責(zé)本組cra及cra助理的帶教培訓(xùn)及日常管理工作；
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，臨床監(jiān)查工作三年以上并且具備項(xiàng)目管理或lead cra經(jīng)驗(yàn)；
2. 對(duì)gcp法規(guī)精通并熟悉臨床試驗(yàn)所有文件的制訂與規(guī)范化；
3. 具有良好的人際交流能力，能夠有效推動(dòng)合作醫(yī)學(xué)單位的工作效率、保障工作質(zhì)量；
4. 能吃苦，可適應(yīng)出差；
5. 有腫瘤臨床試驗(yàn)監(jiān)查或管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6. 有國(guó)際多中心項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗(yàn)
第5篇 臨床監(jiān)查項(xiàng)目崗位職責(zé)
臨床監(jiān)查員(項(xiàng)目經(jīng)理) 蘇州二葉制藥有限公司 蘇州二葉制藥有限公司,二葉制藥,二葉 1.跟進(jìn)、溝通臨床工作
2.審核實(shí)驗(yàn)方案
3.發(fā)現(xiàn)、處理在臨床實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題
4.節(jié)點(diǎn)性實(shí)驗(yàn)小結(jié)報(bào)告,每月至少主動(dòng)向項(xiàng)目管理組發(fā)起一次。
5.服從部門的相關(guān)規(guī)定和工作安排
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)院院校臨床(藥學(xué))專業(yè)。
2.有1-2年工作經(jīng)驗(yàn)
3.完整管理過(guò)2個(gè)be研究,有大臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,
第6篇 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目崗位職責(zé)
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目總監(jiān) 1. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)題工作,并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
2. 負(fù)責(zé)病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì);
3. 負(fù)責(zé)與醫(yī)學(xué)、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)各部門和供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào);
4. 負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);
5. 負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及協(xié)助臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi);
6. 負(fù)責(zé)促進(jìn)項(xiàng)目入組,達(dá)成目標(biāo);
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě);
8. 進(jìn)行研究中心拜訪促進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)度或研究中心問(wèn)題解決;
9. 協(xié)助總監(jiān)進(jìn)行臨床研究部門架構(gòu)設(shè)立,sop制定與優(yōu)化。
1. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)題工作,并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
2. 負(fù)責(zé)病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì);
3. 負(fù)責(zé)與醫(yī)學(xué)、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)各部門和供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào);
4. 負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);
5. 負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及協(xié)助臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi);
6. 負(fù)責(zé)促進(jìn)項(xiàng)目入組,達(dá)成目標(biāo);
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě);
8. 進(jìn)行研究中心拜訪促進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)度或研究中心問(wèn)題解決;
9. 協(xié)助總監(jiān)進(jìn)行臨床研究部門架構(gòu)設(shè)立,sop制定與優(yōu)化。
第7篇 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)范本
1.對(duì)取得臨床研究批件的項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤和審核工作。
2.保持與研究單位的合作關(guān)系。
3.進(jìn)行臨床啟動(dòng),解決疑難問(wèn)題。
