- 目錄
第1篇 制劑專員崗位職責
崗位職責:
1. 開展制劑處方研究工作,使用制劑各輔料、制劑制備工藝和各儀器設備,制定試驗方案;
2. 開展制劑研究工作,包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大等,并制定相關方案;
3. 開展工藝優化、工藝驗證和評估,維護相關試驗設備、設施;
4. 檢索中、英文文獻,跟蹤國內外最新研究進展,進行和項目相關部分的調研工作;
5. 根據藥品申報注冊法規,獨立撰寫藥品申報相關資料;
6. 與分析、合成、藥理、注冊等相關人員密切合作。
任職資格:
1. 2年以上工作經歷,制藥、藥劑學或相關專業本科及以上學歷;
2. 熟悉口服及外用制劑的研發;
3. 熟悉常規藥物制劑工藝的操作,如制粒、干燥、粉碎、混合、膠囊填充、壓片、包衣、口服液灌裝等,熟練相關的操作設備和測試儀器,如崩解儀、溶出儀、流動性測試儀等;
4. 了解制劑工藝的放大及不同工藝和工藝參數對制劑的影響;
5. 誠實守信,具有團隊合作精神;良好的溝通能力和組織能力。
第2篇 制劑項目專員崗位職責
制劑項目管理專員 '1、負責本部門職責范圍內的項目規范管理工作,包括項目計劃表、進度跟蹤等;
2、負責與內部部門,及外部cro合作單位的溝通協調、工作統籌、及組織管理等;
3、負責項目運行文件,制度,流程的優化改進工作;
4、負責協助整理項目資料歸檔管理工作;'
'1、負責本部門職責范圍內的項目規范管理工作,包括項目計劃表、進度跟蹤等;
2、負責與內部部門,及外部cro合作單位的溝通協調、工作統籌、及組織管理等;
3、負責項目運行文件,制度,流程的優化改進工作;
4、負責協助整理項目資料歸檔管理工作;'
第3篇 制劑國際化專員崗位職責以及職位要求
制劑國際化專員職位要求
1、1年以上醫藥相關工作經驗，具備一定的資源整合能力，對醫藥市場有一定了解；
2、熟悉中南美、東南亞、非洲等國家的醫藥、化工行業法規；有美國、歐盟、日本等國家的醫藥市場開發經驗者優先；
3、有工廠工作經驗、藥品出口注冊工作經驗者優先；
4、英語流利，具備良好的口語表達及函電書寫能力；
5、較強的組織、協調、管理能力，有強烈的責任心、事業心與團隊合作精神，能夠承受工作壓力。
制劑國際化專員崗位職責
1.負責公司制劑產品的國外銷售及產品推廣；
2.負責國際銷售區域內銷售活動的策劃和執行；
3.在藥事法規、制劑生產等領域提出專業建議。
第4篇 制劑技術專員崗位職責
崗位職責:
1.負責生產線現場工藝技術管理; 2.生產工藝規程、操作規程、生產記錄等文件管理; 3.負責生產線工藝改進工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業,有較強責任心和鉆研精神,工作嚴謹、認真仔細。善于溝通,具有一定的組織協調能力,具有良好的團隊協作精神,有較強的工作壓力承受能力; 2.藥學及相關專業,專科及以上學歷;3.口服固體制劑生產及相關專業理論知識豐富,熟練掌握口服固體制劑生產工藝,熟悉流化床、包衣機、壓片機等現代生產設備的性能和工作原理,并具有實際操作技能,對各生產崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產工藝技術管理5年以上實際工作經驗,能夠及時解決生產中出現的工藝技術實際問題,動手能力強; 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產相關法規,有較強的文字組織能力。
